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Merck demande en urgence à la FDA d'autoriser sa "pilule anti-Covid-19"

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Epidémiologie

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Après avoir annoncé le 4 octobre dernier qu'il en avait l'intention, Merck a déclaré lundi avoir déposé une demande d'autorisation en urgence auprès de l'Agence américaine du médicament (FDA) pour un traitement oral contre le Covid-19. Selon un essai clinique mené par le laboratoire américain avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics, cette pilule (le molnupiravir) réduit par deux les risques d'hospitalisation et de décès des patients atteints du Covid-19. Facile à administrer, ce médicament représenterait - s'il est approuvé - une avancée majeure dans la lutte contre la pandémie en permettant de diminuer assez facilement les formes graves de la maladie. Les conséquences extrêmes de cette pandémie exigent que nous agissions avec une urgence sans précédent, et c'est ce que nos équipes ont fait en soumettant cette demande [d'autorisation] du molnupiravir à la FDA, a souligné Robert Davis, patron de l'entreprise, cité dans le communiqué. Merck a précisé travailler activement avec les agences réglementaires du monde entier pour soumettre des demandes d'utilisation d'urgence ou d'autorisation de mise sur le marché dans les mois à venir. Pour rappel, l'essai a été mené auprès de personnes souffrant de formes légères à modérées de Covid-19 et présentant au moins un facteur de risque aggravant. Elles ont reçu le traitement dans les cinq jours après les premiers symptômes. Sans qu'aucun décès n'ait été constaté chez les personnes traitées avec le molnupiravir (contre 8 dans le groupe placebo), le taux d'hospitalisation chez les patients ayant reçu le médicament a été de 7,3 % (contre 14,1 % dans l'autre groupe).

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